mAbxience | Historia de crecimiento
Historia
de crecimiento
- Fundada por el Dr. Hugo Sigman
- PharmaADN y Munro: mAbxience Argentina como centro de I+D y fabricación de productos biológicos
2010-2012
- Genhelix: mAbxience España centro de I+D
- Primer lanzamiento de rituximab, MB01 (Novex®, Argentina).
2014-2015
- Primer lanzamiento de bevacizumab, MB02 (Bevax®, Argentina)
- «Iniciativa Biosimilar del año» Premio 2016 concedido por GGBA.
- Certificación GMP concedida por la EMA para mAbxience España.
2016-2017
- Socios a nivel global con MB02, bevacizumab biosimilar.
- «Desarrollo de Negocio del año» Premio 2018 concedido por GGBA.
2018-2019
- Aprobación de la EMA para bevacizumab biosimilar, MB02.
- Fabricación de la vacuna Covid19 para AstaZeneca/Oxford.
- Garin: Nueva planta tecnológica de vanguardia en mAbxience Argentina.
- Presentación global regulaoria de bevacizumab, MB02.
- Lanzamiento de nuestros servicios CDMO.
2020-2021
- 5 años consecutivos de reconocimiento estandar de certificación de seguridad OHSAS 18001:2007
- Aprobación de la FDA y PMDA para MB02.
- Inspección de la EMA y FDA en mAbxience Argentina y León respectivamente.
- Expasión del centro español de I+D en Genhelix.
- Lanzamiento global de la plataforma estratégica CDMO a todos nuestros socios a nivel mundial.
- Fresenius Kabi adquiere una participación mayoritaria de mAbxience, junto a Insud Pharma como accionistas.
2022-Presente
GMP: Good Manufacturing Practices
EMA: European Medicines Agency
FDA: US Food Drug Administration
GGBA: Global Generics & Biosimilar Awards