mAbxience | Historia de crecimiento

Historia
de crecimiento

  • Fundada por el Dr. Hugo Sigman
  • PharmaADN y Munro: mAbxience Argentina como centro de I+D y fabricación de productos biológicos

2010-2012

  • Genhelix: mAbxience España centro de I+D
  • Primer lanzamiento de rituximab, MB01 (Novex®, Argentina).

2014-2015

  • Primer lanzamiento de bevacizumab, MB02 (Bevax®, Argentina)
  • «Iniciativa Biosimilar del año» Premio 2016 concedido por GGBA.
  • Certificación GMP concedida por la EMA para mAbxience España.

2016-2017

  • Socios a nivel global con MB02, bevacizumab biosimilar.
  • «Desarrollo de Negocio del año» Premio 2018 concedido por GGBA.

2018-2019

  • Aprobación de la EMA para bevacizumab biosimilar, MB02.
  • Fabricación de la vacuna Covid19 para AstaZeneca/Oxford.
  • Garin: Nueva planta tecnológica de vanguardia en mAbxience Argentina.
  • Presentación global regulaoria de bevacizumab, MB02.
  • Lanzamiento de nuestros servicios CDMO.

2020-2021

  • 5 años consecutivos de reconocimiento estandar de certificación de seguridad OHSAS 18001:2007
  • Aprobación de la FDA y PMDA para MB02.
  • Inspección de la EMA y FDA en mAbxience Argentina y León respectivamente.
  • Expasión del centro español de I+D en Genhelix.
  • Lanzamiento global de la plataforma estratégica CDMO a todos nuestros socios a nivel mundial.
  • Fresenius Kabi adquiere una participación mayoritaria de mAbxience, junto a Insud Pharma como accionistas.

2022-Presente

GMP: Good Manufacturing Practices

EMA: European Medicines Agency

FDA: US Food Drug Administration

GGBA: Global Generics & Biosimilar Awards