mAbxience | I+D
I+D
Competencias integradas con recursos internos de I+D que proporcionan capacidades de desarrollo diferenciadas para productos biofarmacéuticos complejos.
Soluciones que cubren todo el proceso, desde el desarrollo de la línea celular, formulación, procesos previos y posteriores, llenado y el acabado.
La plataforma de I+D garantiza el máximo control sobre la calidad, eficacia y desarrollo de los medicamentos biofarmacéuticos siguiendo un estándar de «quality by design». Aprovechando la innovación de vanguardia en el desarrollo de procesos upstream y downstream.
La red de centros de excelencia de mAbxience está en continua expansión con varias ubicaciones en la Unión Europea y América Latina, y se consolidará con nuestro nuevo y vanguardista centro de I+D biofarmacéutico de 940 metros cuadrados en León (España), cuya apertura está prevista para 2022.
CHO: Chinese Hamster Ovary – Células derivadas de ovario de hámster chino
QTPP: Quality Target Product Profile – Perfil de calidad del producto objetivo
RMP: Reference Medicinal Product – Producto medicinal de referencia
QbD: Quality by Design
ICH: International Conference on Harmonization – Consejo Internacional de Armonización
cGxP: Buenas Prácticas X (X puede significar: Clínica, Laboratorio, Fabricación, Farmacéuticas)